Contaminazioni del principio attivo, ritirati dal mercato due lotti di Retensir

Contaminazioni del principio attivo, ritirati dal mercato due lotti di Retensir

Roma, 21 maggio – La rilevazione di contaminazioni nel principio attivo fornito dall’azienda indiana Ctx Life Sciences, utilizzato per la produzione dei lotti di prodotto finito, hanno indotto la  società S.F.Group a disporre il ritiro dal commercio della specialità medicinale Retensir.

I lotti del farmaco oggetto della misura precauzionale comunicata all’Aifa sono il n. 1390118 nella confezione 28cpr riv 150mg , con scadenza 01-2021, numero di Aic  039735016  e  il n. 1400318 nella confezione 28cpr riv 300mg, con scadenza 01-2021, numero di Aic 039735028.

Retensir è indicato negli adulti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e anche per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti ipertesi con diabete mellito di tipo 2, come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo.

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