Ema, aggiornamento per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

Ema, aggiornamento per le aziende sulle impurezze da nitrosammine

Roma, 15 novembre – Con un avviso pubblicato ieri sul suo sito, Aifa comunica che l’Ema, l’Agenzia europea dei medicinali, ha nuovamente aggiornato – con alcune precisazioni alle domande Q5 e Q12 – il documento di domande e risposte (pubblicato il 26 settembre 2019 e aggiornato il succesivo 18 ottobre) destinato ai titolari di Aic che stanno revisionando i loro farmaci per la possibile presenza di nitrosammine e che stanno testando i prodotti a rischio.

Il documento aggiornato è disponibile a questo link.

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