Chmp Ema, raccomandata l’approvazione di due antibiotici

Chmp Ema, raccomandata l’approvazione di due antibiotici

Roma, 3 marzo – Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’Ema (Chmp) ha raccomandato l’approvazione di due medicinali durante il suo ultimo meeting dello scorso mese di febbraio. Le indicazioni riguardano il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Fetcroja (cefiderocol), nuovo antibiotico della Shionogi per il trattamento delle infezioni dovute a organismi aerobici Gram-negativi negli adulti con opzioni di trattamento limitate.

Anche il farmaco generico Tigecycline Accord (tigeciclina) ha ricevuto un parere positivo per il trattamento di infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli e complicate infezioni intra-addominali.

Il Chmp  ha quindi raccomandato un’estensione dell’indicazione terapeutica per Alunbrig (brigatinib) di Takeda, Ofev (nintedanib) di Boehringer Ingelheim e Otezla (apremilast) di Amgen, mentre ha adottato un parere negativo per un’estensione dell’indicazione per Emgality (galcanezumab) per aggiungere la prevenzione degli attacchi negli adulti che soffrono di mal di testa a grappolo episodico.

 

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