Roma, 3 settembre – L’Ema, l’Agenzia europea per i medicinali, ha avviato la valutazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di Dexamethasone Taw (a base di desametasone per uso iniettabile) nel trattamento di pazienti adulti ospedalizzati affetti da Covid-19.
La domanda sarà valutata dal Chmp, il Comitato per i medicinali per uso umano dell’agenzia regolatoria comunitaria, tramite una procedura che prevede una tempistica di valutazione accelerata.
I risultati dello studio clinico Recovery pubblicati a luglio 2020 hanno mostrato che in pazienti ospedalizzati per gravi complicazioni respiratorie da Covid e sottoposti a ventilazione meccanica invasiva è stato osservato un numero inferiore di casi di morte nel gruppo trattato con desametasone (qui il link).