Vaccini Covid, pareri Ema il 29 dicembre per Pfizer-BioNTech e il 12 gennaio per Moderna

Vaccini Covid, pareri Ema il 29 dicembre per Pfizer-BioNTech e il 12 gennaio per Moderna

Roma, 2 dicembre – La valutazione del Comitato scientifico per i medicinali a uso umano (Chmp) dell’Agenzia europea del farmaco Ema è attesa al più tardi il 29 dicembre per il candidato vaccino anti Covid di Pfizer/BioNTech e il 12 gennaio per quello di Moderna.

A fare il punto sui tempi è lo stesso ente regolatorio dell’Unione europea, che assicura un esame senza sosta per le due richieste di autorizzazione presentate: “L’Agenzia e i suoi comitati scientifici continueranno a lavorare durante il periodo natalizio sulla valutazione” dei dati presentati come parte della domanda formale avanzata dalle due aziende, informa una nota dell’Ema.
Se i dati presentati si riveleranno “sufficientemente solidi per trarre conclusioni sulla qualità, sicurezza ed efficacia del vaccino, il Chmp concluderà la sua valutazione durante una riunione straordinaria prevista per il 29 dicembre” per Pfizer/BioNTech, e al più tardi il successivo 12 gennaio per Moderna. ”

“Queste scadenze si basano sul tipo di dati valutati finora nel contesto della revisione continua e possono essere soggette a modifiche man mano che la valutazione procede” puntualizza l’autorità regolatoria. “L’Ema comunicherà di conseguenza l’esito della sua valutazione”. 

In calce all’articolo i link ai comunicati Ema relativi alle domande di autorizzazione dei candidati vaccini di  Pfizer/BioNTech e Moderna.

 

Ems – Domanda di Aic  per il vaccino Covid-19 Pfizer.BioNTech

Ema – Domanda di Aic per il vaccino Covid-19 Moderna

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