Ema, avviata la revisione di Paxlovid, il farmaco anti Covid di Pfizer

Ema, avviata la revisione di Paxlovid, il farmaco anti Covid di Pfizer

Roma, 23 novembre – L’Agenzia europea del farmaco  ha annunciato venerdì scorso, 19 novembre, l’avvio di una revisione su Paxlovid, la pillola anti Covid di Pfizer. L’Ema afferma di avere iniziato l’esame dei dati attualmente disponibili sul farmaco che dovrebbe rappresentare un passo avanti sul fronte delle cure domiciliari e di aver avviato la revisione “per supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere sul suo uso precoce, ad esempio in contesti di emergenza, prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio”.

Il Comitato per i medicinali a uso umano Chmp,  riferisce l’Ema, esaminerà i dati di uno studio che confronta l’effetto di Paxlovid rispetto a placebo in pazienti con Covid da lieve a moderato, non ospedalizzati, ma a rischio di progressione verso malattia grave. I risultati preliminari indicano che il trattamento ha ridotto il rischio di ospedalizzazione o morte rispetto al placebo, quando somministrato entro 3 o 5 giorni dall’inizio dei sintomi. Il Chmp esaminerà anche i dati sulla qualità e la sicurezza del farmaco.

“Sebbene si preveda l’inizio di una rolling review più completa prima di una possibile richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio”  precisa l’agenzia regolatoria comunitaria “questa revisione fornirà raccomandazioni a livello Ue nel più breve tempo possibile, in modo che possano essere utilizzate dalle autorità nazionali che desiderano prendere decisioni basate sull’evidenza sull’uso precoce del medicinale”.

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