Roma, 12 maggio – Con la delibera n. 15 del consiglio di amministrazione dello scorso 26 aprile, l’Agenzia italiana del farmaco ha ammesso l’indicazione alla rimborsabilità dell’associazione Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil per la “Profilassi pre-esposizione (PrEP) e al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 sessualmente trasmessa in adulti e adolescenti ad alto rischio”.
Si tratta di uno strumento aggiuntivo di prevenzione per le persone Hiv-negative che abbiano comportamenti sessuali a rischio elevato ed è – spiega una nota ufficiale pubblicata sul sito dell’agenzia – una misura di notevole impatto sulla sanità pubblica.
Con questa deliberazione, l’Aifa ha accolto la proposta avanzata dalla Sezione per la lotta contro l’Aids del Comitato tecnico sanitario del Ministero della Salute, condividendone l’impostazione generale, i criteri di selezione dei pazienti e la strategia di presa in carico globale.
Lo specialista infettivologo può prescrivere la terapia, subordinandola alla compilazione di una scheda di prescrizione che contiene i criteri di inclusione ed esclusione al trattamento e le principali caratteristiche del programma di presa in carico e monitoraggio. La distribuzione del trattamento avviene unicamente da parte delle farmacie ospedaliere.
Il provvedimento entrerà in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
