Roma, 10 novembre – L’Aifa ha reso disponibile una Nota informativa importante concordata con le autorità regolatorie europee relativa all’aumento del rischio dose-dipendente di fibrillazione atriale in pazienti con malattie cardiovascolari accertate o fattori di rischio cardiovascolare trattati con medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3 rispetto al placebo.
In sintesi, la nota informativa (disponibile in calce all’articolo) evidenzia agli operatori sanitari cui è diretta che il rischio osservato di fibrillazione atriale è risultato più elevato con una dose di 4 g/die. A fronte di ciò, gli operatori sanitari devono consigliare ai pazienti di consultare un medico in caso di sintomi di fibrillazione atriale come capogiro, astenia, palpitazioni o dispnea. Se si sviluppa fibrillazione atriale, il trattamento deve essere interrotto definitivamente.
♦ Aifa – Nota informativa importante su medicinali a base di esteri etilici degli acidi omega-3
