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venerdì 14 Febbraio 2025
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Semaglutide, Ema valuterà il rischio di correlazione con rara neuropatia degli occhi

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Roma, 21 gennaio – L’Agenzia europea del farmaco valuterà i farmaci anti-diabete e obesità contenenti semaglutide per capire se esiste un rischio aumentato di sviluppare una rara malattia degli occhi, la neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (Naion).

A comunicarlo è la stessa Ema, spiegando che il Prac, il Comitato per la sicurezza dell’agenzia, ha avviato una revisione di questi medicinali, “a seguito di preoccupazioni relative a un aumento del rischio di sviluppare Naion”. A suggerire questa possibilità sono “due recenti studi osservazionali”, mentre “altri due non suggeriscono un aumento del rischio”.

Questa rara patologia oculare è un disturbo causato da un ridotto afflusso di sangue al nervo ottico nell’occhio, con potenziale danno al nervo, che può portate a perdita della vista nell’occhio interessato, illustra l’Ema nella nota in cui si riportano i punti principali toccati nel corso dell’ultima riunione del Prac. tenutasi dal 13 al 16 gennaio scorsi.  “I pazienti con diabete di tipo 2”  precisa la nota “potrebbero già avere un rischio intrinsecamente più elevato di sviluppare questa condizione”.

Semaglutide è un agonista del recettore Glp-1 ed è come ben noto il principio attivo di farmaci per il trattamento del diabete (Ozempic e Rybelsus) e per la perdita di peso nei pazienti con obesità (Wegovy, diventato popolarissimo fin dal suo esordio sul mercato come Hollywood miracle drug per la sua azione dimagrante davvero efficace).

 “Il Prac sta valutando se i pazienti trattati con semaglutide possano avere un rischio elevato di sviluppare Naion” spiega la nota Ema, e avvierà subito l’esame di “tutti i dati disponibili su Naion con semaglutide, inclusi quelli provenienti da studi clinici, sorveglianza post-marketing, studi sul meccanismo d’azione e letteratura medica (inclusi i risultati degli studi osservazionali)”.

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