Roma, 4 dicembre – Una nota informativa importante di Aifa informa che è stata approvata una nuova formulazione di Rybelsus (semaglutide orale, indicato per il diabete di tipo 2), bioequivalente alla precedente, ma con maggiore biodisponibilità. Le corrispondenze di dosi sono:
- 1,5 mg (invece di 3 mg),
- 4 mg (invece di 7 mg)
- 9 mg (invece di 14 mg).
La posologia rimane invariata: una compressa al giorno.
La nuova formulazione sostituirà la precedente, ma durante il periodo di transizione, entrambe le due formulazioni saranno disponibili, con possibile rischio di confusione o errore nella somministrazione. È quindi importante che i pazienti siano informati per evitare sovra-dosaggi e aumentato rischio di eventi avversi.
Le nuove compresse sono più piccole e rotonde, con blister più compatti rispetto alla formulazione precedente. Maggiori informazioni sono riportate all’interno del documento correlato.
Nell’occasione, l’Aifa ricorda agli operatori sanitari l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse per garantire un monitoraggio continuo della sicurezza dei farmaci e la tutela della salute dei pazienti.
