Roma, 26 gennaio – L’Aifa comunica di avere aggiornato l’elenco dei medicinali che, a giudizio della Cse, la Commissione scientifico economica dell’Agenzia, possiedono il requisito di innovatività terapeutica e di avere contestualmente reso disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività, per ciascuna indicazione terapeutica.
L’aggiornamento include il farmaco a cui è stato riconosciuto il requisito d’innovatività terapeutica, ovvero Breyanzi (lisocabtagene maraleucel), indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma a cellule B ad alto grado (HGBCL), linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (PMBCL) e linfoma follicolare di grado 3B (FL3B), che sono refrattari alla chemio- immunoterapia di prima linea o recidivati entro 12 mesi dal completamento della chemio-immunoterapia di prima linea. Il riferimento all’inserimento in elenco è pubblicato in Gazzetta Ufficiale per ogni singola specialità in relazione all’indicazione in regime di rimborso Ssn.
È, inoltre, pubblicato il report relativo a un medicinale che ha ottenuto esito negativo nella valutazione ai fini dell’innovatività e che non è stato ammesso alla rimborsabilità: si tratta di Ztalmy (ganaxolone). farmaco per il trattamento aggiuntivo delle crisi epilettiche associate al disturbo da deficit simil-chinasi ciclina-dipendente 5 (CDKL5) (CDD), in pazienti di età compresa tra 2 e 17 anni. Il trattamento con Ztalmy può essere continuato in pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Per il mese di dicembre 2025, comunica l’Aifa, non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci anti-infettivi per i quali è stato valutato il requisito d’accesso al Fondo Farmaci Innovativi.
