Roma, 11 giugno – Il Consiglio di amministrazione dell’Agenzia italiana del farmaco, nella seduta del 9 giugno, ha dato il via libera alla rimborsabilità Ssn di sette estensioni di indicazioni terapeutiche, quattro delle quali riguardanti due farmaci innovativi indicati in ambito oncologico.
Tre estensioni di indicazione interessano il farmaco innovativo Blincyto (blinatumomab), anticorpo monoclonale bi-specifico che agisce indirizzando il sistema immunitario del paziente in modo mirato contro le cellule tumorali. Blincyto è indicato per la leucemia linfoblastica acuta (LLA), il tumore più frequente in età pediatrica, e sarà rimborsato in mono-terapia, per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a un mese per entrambe le indicazioni pediatriche, e come parte della terapia di consolidamento per il trattamento di pazienti adulti con LLA da precursori delle cellule B di nuova diagnosi, positiva per CD19, negativa per il cromosoma Philadelphia e negativa per la Malattia minima residua (Mrd) dopo la fase di induzione.
Un’altra estensione di indicazione terapeutica con rimborso Ssn riguarda l’antitumorale Imbruvica (ibrutinib), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma mantellare.
Sarà rimborsato anche per la malattia di Chron l’anticorpo monoclonale Omvoh (mirikizumab), già a carico del Servizio sanitario nazionale nell’indicazione per la colite ulcerosa. E sempre per il trattamento della colite ulcerosa sarà rimborsato l’anticorpo monoclonale Skyrizi (risankizumab), già a carico del Ssn per altre indicazioni.
Infine, Flebogamma Dif (Immunoglobuline umane normali), sarà rimborsato per la profilassi pre/post-esposizione del morbillo in adulti, bambini e adolescenti nei quali l’immunizzazione attiva è controindicata o non è consigliata.
