Roma, 19 gennaio – Sulla Gazzetta Ufficiale Serie generale n. 13 del 17 gennaio scorso è stato pubblicato il decreto del ministero della Salute del 30 dicembre 2025 contenente il divieto ai medici di prescrivere e ai farmacisti di eseguire preparazioni galeniche a scopo dimagrante contenenti paroxetina e altri principi attivi appartenenti alla classe
degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (Ssri).
Cruciale, ai fini del provvedimento, il parere formulato dalla Commissione scientifica ed economica del farmaco dell’Aifa che, alla luce delle evidenze disponibili, delle linee guida nazionali e internazionali e della letteratura esistente, considerate le indicazioni terapeutiche, le controindicazioni e le avvertenze per i medicinali autorizzati a base
di paroxetina e per tutti gli Ssri, ha ritenuto che “il rapporto beneficio/rischio per l’uso nelle preparazioni magistrali a scopo dimagrante sia sfavorevole sia a causa di un mancato effetto dimagrante sia a causa dei potenziali rischi di interazione farmacologica derivante dalle sostanze che potrebbero essere associate nelle preparazioni magistrali”.
Tenuto conto dei provvedimenti restrittivi già adottati dal Ministero della salute relativamente a preparazioni magistrali a base di altri inibitori della serotonina, la Cse dell’Aifa ne aveva raccomandato l’estensione anche alle preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti paroxetina o altri Ssri, confermando in ogni caso “l’eventuale utilizzazione di preparazioni magistrali contenenti paroxetina e Ssri laddove si
rendessero necessarie considerate le formulazioni attualmente commercializzate, in base alle evidenze e alle norme di buona pratica clinica”.
Sull’uso della paroxetina nelle preparazioni galeniche a scopo dimagrante aveva espresso anche un parere non favorevole il Consiglio superiore di sanità, sezione V, nella seduta dell’11 novembre 2025, raccomandando “l’estensione dei divieti gIà vigenti per altri
SSRI alla paroxetina e, in via generale, all’intera classe SSRI in tali preparazioni”, nonché il mantenimento e potenziamento del monitoraggio Iss delle prescrizioni e la armacovigilanza sui galenici dimagranti, “con specifica comunicazione ai prescrittori e ai farmacisti sulle principali interazioni e rischi in poli-associazione”.
Il decreto è entrato in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, lo scorso 17 gennaio.
