Roma, 11 novembre – Lunga e circostanziata la lista delle richieste di correzione e integrazione avanzate dalla Farmindustria a proposito delle misure sul pharma contenute nel disegno di legge di bilancio 2027. A illustrarle, nel corso della sua audizione davanti alle Commissioni di bilancio di Camera e Senato nell’ambito 
dell’attività conoscitiva preliminare all’esame del provvedimento, è stato il presidente dell’associazione delle industrie del farmaco, Marcello Cattani (nella foto), che ha esordito ricordando il peso strategico dell’industria del pharma per il Paese, un settore che nel saldo estero rappresenta oltre il 40% del totale nazionale e in termini di bilancia dei pagamenti compensa il 75% del deficit per il petrolio, risultati ottenuti “anche grazie a politiche pubbliche che hanno introdotto importanti miglioramenti di governance”, ha detto Cattani, che ha voluto riconoscere “la bontà del percorso e l’attenzione costante delle istituzioni”.
Ma i problemi non mancano davvero, in un momento storico e in una situazione geopolitica estremamente complessi, e anche se il testo del ddl Bilancio “contiene misure certamente utili, che vanno nella direzione giusta”, a giudizio del presidente di Farmindustria è proprio il contesto globale a imporre “più impatto, più velocità e visione strategica di lungo periodo”, perché così com’è “la manovra non affronta ancora in modo strutturale le criticità della competizione globale”.
Il primo tema messo sul tavolo da Cattani, che lo definisce “strutturale ed enorme”, è la vexata quaestio del payback. Per l’industria, si tratta di una riduzione a tutti gli effetti del ricavo effettivo, il cui costo per le imprese è passato da 1 miliardo nel 2021 a 2,4 miliardi nel 2025 (il 18% della spesa che lo sostiene) e che nel 2027-2028 supererà i 3 miliardi all’anno. Per Cattani, si tratta di “valori insostenibili per l’innovazione e che, nel quadro della Mfn (Most Favoured Nation), determinano forti rischi, non solo per la sostenibilità delle imprese, ma per la capacità di attrarre investimenti di tutta l’Italia. Gli investimenti già realizzati rappresentano un patrimonio indiscusso per la salute, la crescita e la sicurezza. Ma senza nuove e incisive decisioni questo patrimonio rischia progressivamente di indebolirsi. È da questa consapevolezza che occorre partire per valutare le misure sulla farmaceutica contenute nel Ddl Bilancio”.
“La Legge di Bilancio – ha ricordato Cattani – è leva di politica sia sanitaria sia industriale, per questo chiediamo al Parlamento di compiere passi per trasformarla in un vantaggio duraturo per i pazienti, la crescita e la sicurezza della Nazione. La nostra priorità è proteggere e rafforzare il ruolo dell’Italia, garantire ai cittadini un accesso rapido all’innovazione e preservare il valore della Nazione come hub farmaceutico globale, anche in ottica di autonomia strategica nazionale ed europea. L’Italia ha costruito in questi anni una posizione di leadership: conservarla, rafforzarla o rischiare di indebolirla dipenderà dalle scelte che saremo in grado di compiere oggi”.
Farmindustria ha quindi elencato ciò che, a giudizio del comparto produttivo, bisogna subito fare, elencando le proposte di correzioni e integrazioni alle misure del Ddl Bilancio: anticipare al 2027 l’incremento del tetto acquisti diretti, che il testo del Ddl prevede di far partire dal 2028; rendere certi ed esigibili gli strumenti e le risorse previste per investimenti ed early access, definendo prima possibile i decreti attuativi con criteri efficaci; completare il quadro di governance per avere un impatto più strutturale. “Sono proposte che possono dare risultati importanti in termini di accesso all’innovazione e investimenti, in un passaggio storico che non consente di attendere e che – con le giuste condizioni – può rappresentare per l’Italia non solo un rischio ma anche una concreta possibilità di sviluppo” ha spiegato Cattani.
Cattani ha quindi dedicato ampio spazio allo scenario geo-economico internazionale, “estremamente delicato” e teatro di una competizione per l’innovazione e gli investimenti mai così intensa. “La Cina, oltre ad aver consolidato una posizione di forza sui principi attivi, in pochi anni si è affermata con forza crescente nell’innovazione e negli studi clinici”, ha ricordato Cattani, citando dati riferiti al 2025 che attribuiscono al gigante asiatico il 32% del totale mondiale degli studi (erano il 6% nel 2014), con l’Europa molto indietro, ferma al 20% e ormai surclassata. “A questa sfida si sommano le politiche Usa, che uniscono potenti strumenti di attrazione di investimenti agli effetti dell’executive order della Most Favoured Nation (Mfn), che ha sancito che gli Stati Uniti non intendono più pagare prezzi dei farmaci diversi da quelli più bassi praticati in un gruppo di Paesi avanzati di riferimento, tra cui l’Italia” ha aggiunto il presidente di Farmindustria. “Le conseguenze sono due e riguardano tutta l’Europa: accesso all’innovazione, di fronte al rischio che un prezzo particolarmente basso in Europa determini conseguenze sul mercato Usa, le imprese potrebbero essere indotte a modificare le strategie e allungare i tempi di lancio dei nuovi farmaci; valore industriale: non necessariamente con la chiusura di stabilimenti, ma attraverso la localizzazione dei nuovi investimenti negli Usa o in quei Paesi che offrono condizioni più competitive e prevedibili. Può realizzarsi così una delocalizzazione silenziosa, che si vede solo quando le decisioni sono già state prese”.
Il tema, avverte Cattani, è entrato nei rapporti tra Stati, come attesta l’indagine avviata dagli USA nei confronti della Germania per pratiche commerciali ritenute sleali sulle politiche di prezzo dei medicinali e l’annunci di ritirare gli investimenti in quel Paese, indicatore probante secondo il leader delle imprese farmaceutiche italiane, di come “i rischi possono tradursi in conseguenze concrete. Siamo nel pieno di uno scenario che richiede scelte urgenti e incisive”.
Il presidente di Farmindustria non ha mancato di rivolgere un ulteriore riconoscimento a quanto le istituzioni hanno fatto in questi anni, nei quali “il percorso normativo positivo si è accompagnato a una gestione responsabile delle risorse. Il tasso di crescita degli acquisti diretti, pari in media al 7% nel periodo 2014-2024, è sceso al 6% nel 2025 e al 4,5% nel 2026 (dati Aifa gennaio-aprile). La spesa convenzionata è al di sotto del tetto, così come quella per farmaci innovativi. Inoltre” ha aggiunto Cattani “il 7 ottobre il Senato ha approvato la delega per il Testo Unico della farmaceutica, ora all’esame della Camera, confermando un percorso coerente, accompagnato da un impegno costante in Europa, per il quale Farmindustria esprime apprezzamento convinto”.
Illustrando più in dettaglio le altre proposte, Cattani ha spiegato come anticipare l’aumento del tetto per gli acquisti diretti di +0,2 punti al 2027 si un’azione concreta per facilitare l’accesso all’innovazione e l’attrattività dell’Italia nello scenario internazionale. L’anticipo “andrebbe accompagnato da una programmazione pluriennale che ponga un limite all’ammontare del payback e definisca un percorso credibile per il suo progressivo superamento”.
Sulla riduzione del ripiano correlata agli investimenti, la richiesta delle industrie è di rendere attiva al più presto e potenziare la misura: “Introdurre per la prima volta un legame esplicito tra riduzione del payback e investimenti è un obiettivo condivisibile” ha osservato Cattani al riguardo. “È fondamentale definire in tempi brevi un meccanismo con criteri semplici, prevedibili e accessibili per le imprese, al fine di renderlo effettivo già dal 2026, come prevede la norma. Bisogna infatti evitare che la complessità applicativa possa limitarne l’efficacia concreta, dando la certezza richiesta dalle aziende. Una possibile soluzione potrebbe essere destinare le risorse stanziate (160 milioni) a detrazione del ripiano 2026 e 2027 come riconoscimento della crescita di tutto il settore, avviando poi dal 2028 un sistema premiale per le singole aziende, che potrebbero così avere il tempo per programmare gli investimenti”. Quanto ai criteri, è necessario evitare che il requisito dell’addizionalità penalizzi le imprese che hanno già livelli di investimento elevati e continuativi in Italia e sarebbe inoltre utile “incrementare la dotazione rispetto agli attuali 160 milioni”.
Per quanto riguarda l’early access,, anche qui la richiesta dell’industria è di rafforzare e rendere operativa al più presto la misura, che dà attuazione a un obiettivo condiviso: portare più rapidamente le nuove terapie ai pazienti.“Dobbiamo fare in modo che diventi uno strumento di accesso reale e tempestivo” ha detto Cattani. “Risorse aggiuntive e una prospettiva di stabilizzazione oltre il triennio renderebbero la misura un fattore strutturale di attrattività per la ricerca e per l’arrivo di nuovi farmaci. È fondamentale che il decreto preveda condizioni realmente applicabili e garantisca l’immediata disponibilità in tutte le Regioni dei farmaci ammessi allo strumento”.
Esaurito il capitolo delle modifiche a quanto già previsto dalle disposizioni della Manovra 2027 così come attualmente formulate, Farmindustria alza il tiro e passa ad altre misure che, a suo giudizio, “sarebbe di primaria importanza introdurre nel testo definitivo”. La prima in elenco è quella di ottimizzare le risorse per i farmaci innovativi, “perché occorre utilizzare integralmente il fondo, estendendo il periodo di permanenza per i farmaci senza una valida alternativa terapeutica o modificando la norma per mettere a sistema gli eventuali avanzi. Sarebbe pertanto opportuno – ha concluso – sul punto Cattani – a decorrere dal 2027, rendere strutturali le risorse aggiuntive previste dalla Legge di Bilancio 2026 (art. 1, comma 341) vincolandole al rafforzamento di immunizzazione e screening”.
In parallelo, secondo Farmindustria sarebbe necessario riconoscere le spese per immunizzazione e screening come priorità strategiche di investimento, sul modello di quanto richiesto per difesa e transizione energetica. Prevedere fondi addizionali per finalità specifiche, valutando l’inclusione nei fondi per la difesa di strumenti di immunizzazione o di particolari terapie, come ad esempio i plasmaderivati, che rappresentano un comparto di grande rilevanza, attualmente nella lista dei farmaci critici e con regimi differenziati relativamente al payback in Germania e in altri importanti Paesi. E, infine, avviare modelli di programmazione per il progressivo superamento del payback, secondo quanto proposto dal Ministero della Salute tra le misure di risposta alla Mfn.
