22 settembre – L’Aifa ha aggiornato l’elenco dei medicinali che, a giudizio della Commissione scientifico-economica, possiedono il requisito di innovatività terapeutica e, contestualmente, ha reso disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell’innovatività per ciascuna indicazione terapeutica.
I farmaci per i quali è stato riconosciuto il requisito d’innovatività sono due: il primo è Blincyto (blinatumomab), indicato in monoterapia come parte della terapia di consolidamento per il trattamento di pazienti adulti con LLA da precursori delle cellule B di nuova diagnosi, positiva per CD19, negativa per il cromosoma Philadelphia e negativa per la Malattia minima residua (Mrd) dopo la fase di induzione.
L’altro farmaco è Talzenna (talazoparib), indicato in combinazione con enzalutamide per trattamento dei pazienti adulti con cancro della prostata metastico e resistente alla castrazione (mCRPC) con mutazione dei geni di riparazione della ricombinazione omologa (HRRm) per i quali la chiemioterapia non è clinicamente indicata.
Aifa riporta anche il report relativo ai tre farmaci che nell’ultima valutazione ai fini dell’innovatività della Cse riguardante il periodo fino al 31 agosto scorso hanno ottenuto esito negativo. Si tratta di Cabometyx (cabozantinib), indicato per il trattamento di pazienti adulti affetti da tumori neuroendocrini ben differenziati extra-pancreatici (epNET) e pancreatici (pNET), non resecabili o metastatici, che sono progrediti dopo almeno una precedente terapia sistemica diversa dagli analoghi della somatostatina; Columvi (glofitamab), che in associazione con gemcitabina e oxaliplatino è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario non altrimenti specificato (DLBCL NOS), che non sono idonei al trapianto di cellule staminali autologhe (ASCT); Loqtorzi (toripalimab), che in associazione a cisplatino e gemcitabina, è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma nasofaringeo recidivante, non candidabile a chirurgia o radioterapia, o metastatico.
Per il mese di agosto 2026, informa l’Aifa, non ci sono aggiornamenti circa la pubblicazione di determinazioni di farmaci antinfettivi per i quali è stato valutato il requisito d’accesso al Fondo Farmaci innovativi.
