Roma, 14 giugno – L’Ema ha pubblicato la sua relazione annuale 2025, che compendia l’attività condotta dall’autorità regolatoria comunitaria 
nello scorso anno, caratterizzato da numeri record, già noti per essere stati anticipati fin dallo scorso mese di dicembre nel bilancio di fine anno presentato dalla direttrice Emer Cook (nella foto). Il nostro giornale ne riferì diffusamente qui.
Ema ricorda in una nota ufficiale di aver raccomandato nel 2025 l’autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) di 104 medicinali per uso umano, 16 dei quali destinati al trattamento di malattie rare e ben 38, più di un terzo del totale, contenenti un nuovo principio attivo. A livelli record anche le Aic raccomandate per i farmaci a uso veterinario, ben 30, il numero più elevato per il secondo anno consecutivo. Anche in questo caso, più di un terzo (13) contengono un nuovo principio attivo e 16 sono vaccini, sette dei quali approvati in circostanze eccezionali per rispondere a emergenze sanitarie animali.
Nella nota diramata dall’Ema si legge che il 2025 “è stato un anno particolarmente significativo, poiché ha segnato il trentesimo anniversario dell’Agenzia: tre decenni dedicati alla costruzione di una rete regolatoria di livello mondiale e alla garanzia di medicinali sicuri ed efficaci per 450 milioni di persone e innumerevoli animali in tutta l’Ue. L’anno ha inoltre segnato il venticinquesimo anniversario del Regolamento Ue sui medicinali orfani, che ha svolto un ruolo centrale nel favorire lo sviluppo e l’autorizzazione di trattamenti per le malattie rare”.
La nota torna anche sui temi della nuova legislazione farmaceutica, considerata una pietra miliare per la regolamentazione dei medicinali in Europa, sul lancio ufficiale della European medicines agencies network strategy fino al 2028, sul mantenimento della Piattaforma europea di monitoraggio delle carenze di farmaci (European shortages monitoring platform) operativa dal 2025 e sull’aumento dell’efficienza dell’agenzia attraverso la digitalizzazione intelligente e l’uso dell’intelligenza artificiale, “passando dalla fase di esplorazione all’applicazione pratica”.
